ارسال: #1

طبقه بندي مصرف دارو در دوران بارداري(FDA)
بر اساس گروه بندي FDA همه داروهايي كه به طور سيستيميك جذب مي شوند يا شناخته شده است كه بالقوه براي جنين مضر هستند، در يكي از گروههاي حاملگي (NR-A-B-C-D-X) طبقه بندي مي شوند. عبارات زير معرف سطح خطر براي جنين است و در قسمت موارد منع مصرف و احتياط هر تك نگار، ذكر شده است. طبقه بندي FDA به شرح زير مي باشد:
گروه A
مطالعات جامع حاكي از عدم وجود خطر براي جنين در سه ماه اول حاملگي (فقدان خطر در سه ماهه بعدي) و نيز عدم احتمال ظهور آسيب كشنده در آينده است.
گروه B
مطالعات روي جنين حيوانات حاكي از وجود خطر كشنده نيست و مطالعات جامع در زنان حامله وجود ندارد يا مطالعات روي جنين حيوانات حاكي از بروز اثرات سوئي بوده (به غير از كاهش باروري) كه در مطالعات جامع در زنان باردار در سه ماهه اول قطعي نمي باشدو حاكي از بروز خطر در سه ماهه بعدي نيست.
گروه C
مطالعات روي حيوانات حاكي از اثرات سوء روي جنين است (اثرات از بين برنده جنين يا عوارض ديگر) و مطالعات جامعي در زنان وجود ندارد و تنها دارو بايد در صئرتي تجويز شود كه فوايد احتمالي آن برتر از خطر احتمالي براي جنين باشد.
گروه D
شواهد مثبتي از خطرات مرگبار روي انسان وجود دارد اما فوايد حاصله از مصرف دارو در زنان حامله ممكن است علي رغم وجود خطر پذيرفته شوند. براي مثال در صورتي كه دارو در وضعيت تهديد كننده زندگي يا براي بيماري خطيري كه داروهاي ايمن تر نمي تواند مصرف شود يا غير مؤثر است مورد نياز باشد.
گروه X
مطالعات حيواني يا انساني نشانگر نابهنجاري هاي كشنده است، يا بر طبق تجربه انساني شواهدي از خطر كشنده وجود دارد يا هر دو، و خطر مصرف اين داروها در زنان حامله به طور واضحي بر هر گونه فوايد ممكن برتري دارد. اين داروها در زناني كه حامله هستند يا ممكن است حامله شوند منع مصرف دارد.
گروه NR
نا مشخص (Not Rated)